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- 网站描述:食物药品审核对验中间是直属于国度食物药品监视办理总局的事业单元,也是国度食物药品监视办理总局主要的手艺支持机构之一,内设办公室、质量办理处、研究核对处、药品化装品核对处、医疗器械核对处、国际核对处等机构。食物药品审核对验中间首要组织拟定药品、医疗器械、化装品审核对验工作的手艺规范和办理轨制;介入拟定药品、医疗器械、化装品相干质量办理规范及指点原则等手艺文件;组织展开药品注册现场核对相干工作。展开药物研究、药品出产质量办理规范相干的合规性核对和有因核对;展开医疗器械相干质量办理规范的合规性核对、临床实验项目现场核对和有因核对;组织展开药品、医疗器械、化装品质量办理规范相干的飞翔查抄;承当相干国度核对员的聘用、查核、培训等平常办理工作,指点处所核对员步队扶植;指点处所药品、医疗器械、化装品审核对验相干工作,展开审核对验机构能力评价相干工作;负责汇总阐发全国药品审核对验相干信息,展开相干风险评估工作;展开药品、医疗器械、化装品审核对验相干的理论、手艺和成长趋向研究;组织展开相干审核对验工作的学术交换和手艺咨询;组织展开药品、医疗器械、化装品相干境外核对工作;承当审核对验相干的国际交换与合作工作。
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- 更新日期:2024-09-22